按摩器在FDA认证中的分类 

随着生活和科学的发展,按摩器也发展的五花八门,但是按照不同的方式有不同的分类。

从能源消耗上可以分为:

1、能耗和无能耗按摩器。能耗按摩器就是我们普通的电子按摩器,需要电源才能运行,非能耗的按摩器就是不需要电源,需要人主动按摩,广义上也包括天然按摩器材,比如我们用的梳子、牛角器、圆木、木制按摩器、雅核康核桃按摩器等。

2、按摩器从按摩形式上也可以分成主动按摩器和被动按摩。被动按摩器就是我们不动让按摩器动,是种享受型的按摩方式,一般的电子按摩器都属于被动按摩器;主动按摩就是人主动使用按摩器需要付出劳动,一般的天然按摩器、雅核康核桃按摩器都属于主动按摩器,主动按摩器具有“在运动中按摩,在按摩中运动的双重保健功能”

3、电子按摩器还分为:电磁按摩、震动按摩和红外按摩。但是有购买电子按摩器一定要注意,购买正规厂家的,一些非法经营的电子按摩器可能对身体造成辐射危害,另外不要长期使用电子按摩器按摩同一身体部位,特别是靠近脑部、心部的,以免长期遭受辐射,引起心脑血管疾病。当然那些天然按摩器没有能耗,也不会有辐射,可以长期使用。

4、按摩器从按摩部位分:颈部、肩部、背部、腰部、腹部、脑部、腿部、足部、胸部和眼部。

按摩器选购

用于美容保健可选购轻巧的手提式按摩器;用于医疗保健或运动保健,可选购强弱可调的按摩器;用于全身按摩,可选购洒浴气泡按摩器,把它放在浴缸里,从喷嘴中喷出的高速气流,在水中形成气泡冲向人体,利用气泡流动对人体进行全身按摩;如果要对手脚按摩,也可选购水松弛手脚振动按摩器,它是利用机械振动,使盆中的水发生微振,达到按摩效果。
 

在美国,医疗器械的种类有数千种之多,小到隐形眼镜、医用手套、手术刀、按摩器、心脏起搏器、体温表、电热垫、压舌片、轮椅等,大到B超机、洗肾机、螺旋CT机等各种专业医疗器械。凡与医疗保健有关,而非药品的产品皆属医疗器械的范畴。

《联邦食品、药品和化妆品法》201(h)节对“医疗器械”(MedicalDevice)的定义为:

“仪器、设备、工具、机械、装置、植入物、体外用试剂,或其它相似或相关物品,包括组件、零件或附件。所有这些:

为《美国国家处方集》或《美国药典》或它们的增补件中所认可;

预期用于人或动物疾病或其它症状的诊断,或用于疾病的治疗、缓减、处理或预防,或者——预期影响人体或动物的身体结构或任何功能,但不通过体内或体表的化学作用,不依赖代谢来达到其预期目标”。

符合以上定义的产品都被看作医疗器械,这类产品要在美国市场销售就必须得到FDA认可。根据以上定义,医疗器械作为维护健康的产品,不包括旨在通过在人体内外的化学反应或是新陈代谢治疗疾病的产品;通过化学反应或是新陈代谢发挥作用的产品是药品。

美国FDA认证中把医疗器械根据产品风险分为三级:Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级。

按摩器在FDA认证中的分类 为Ⅰ级


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