FDA公布2020年FDA认证最新年费
以下是收费标准详细信息:
FDA 公司 2020 年度认证费用由 2019 财年的 USD4,884提升到 2020 财年的 USD5,236 ;
(适用于 FDA 2020 财年:2019 年 10 月 1 日至 2020 年 9 月 30 日)
项目
2020 财年
(2019.10.01-2020.09.30)
2019 财年
(2018.10.01-2019.09.30)
2020 财年医疗器械公司
注册年度认证费
USD5,236 个制造商(无减免)
USD4,884 个制造商(无减免)
2020 财年 FDA510(K)审核费
(每个 510K 申请)
USD11,594(标准收费)
USD2,899(FDA 认证为小企业资质的公司享受该优惠收费)
USD10,953(标准收费)
USD 2,738(FDA 认证为小企业资质的公司享受该优惠收费)
小企业:这被定义为最近的taxyear的收入或销售额不超过1亿美元。
其他费率:
2020财年(20119年10月1日至2020年9月30日)的费用如下: