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欧华检测是一家专业专注美国FDA 、注册代理机构,可以进行食品、化妆品、辐射类、医疗等产品的注册,在美国有专人负责与FDA相关部门进行沟通。完整专业的服务链,FDA绿色通道,保证了注册的高效率。
一.FDA简介
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
FDA 是产品进入美国市场的“通行证”,
* 避免海关被扣的风险 *防止亚马逊下架您的产品或者关闭店铺
* 获得全球市场的认可 *增加企业的产品竞争力
二.FDA注册分类
我们常说的FDA认证(实际上没有这个说法),通常包含以下种类:
三、作为一家科学管理机构FDA职责
四. FDA认证常见问题解答
问题一:FDA证书是哪个机构发放的?
五.为什么企业一定要重视出口美国的FDA
“自动扣留”是美国食品药物管理局(FDA)对进口食品实施管理的一项主要措施,简而言之,就是被FDA宣布为“自动扣留"的货物,运抵美国口岸时,必须经美国实验室检验合格后,方允许放行进入美国境内销售。
由于FDA人员少,面对进口的食品、药品、化妆品等产品规格多、数量大的局面,不可能进行逐批检验,而只能是抽查,一般抽查的比率为3-5%,抽查的样品合格,该批产品即可放行;如果抽查的样品不合格,该批产品将予以“扣留’,处理。如果检查中所发现的问题属一般问题(如商标不合格等),可允许进口商在当地处理后,经再次检查合格后予以放行;如果检查中所发现的问题与卫生品质有关,则不允许放行,或则当地销毁,或则由进口商运回出口国(地区),并不得转运至他国 (地区)。除抽查外还有一种措施,即对于存在潜在问题的进口产品,入关时必须进行逐批检验,而不是抽查,此即为“自动扣留’措施,FDA宣布对某项产品采取
六.FDA的几种模式区分
FDA认证通常分为传统的FDA注册、FDA检测与FDA评估
七.FDA查询方法、
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八.FDA注册专业服务公司
欧华检测是具有美国代理人和分公司,能快速优惠进行任何产品FDA注册,并且在国内建立了检测实验室。每年都有大量的出口美国产品因为FDA问题而被卡在海关,甚至货物被销毁,造成巨额损失,因此如果你有任何出口美国业务,不妨先咨询欧华专业FDA工程师,先帮您扫清障碍,